Tekna Manufacturing-ek Ganbera Hiperbarikoen Lerro Osoa izatea ospatzen du orain gailu medikoen zuzentarauaren arabera CE ziurtatuta

Tekna Ganbera Hiperbarikoak CE gailu medikoen zuzentarauaren arabera ziurtatuta daude orain

Tekna Manufacturing-eko ganbera hiperbarikoak EBn gaur egun gailu mediko ziurtatu gisa aitortzen dira. Hau konpainia gehienaren gainetik dagoen urratsa da'Lehiakideek, kalitate estandar altu horiek betetzen ez dituztenak eta legez baimenduta ez duten gailuak medikuntzako erabilerarako merkaturatzea.

September 9, 2020

Medikuntza eta osasun zaleen mundua'Ganbera hiperbarikoen inguruan interesa sendatzen ez diren zauriak tratatzeko eta beste hainbat baldintza ugaritan areagotzen ari da. Ganbera hiperbarikoak pazienteak presio atmosferikoa normala den bi edo hiru aldiz oxigenoa arnasten duten bitartean presionatzeko modu ez inbaditzailea dira. Ganbera hiperbarikoen aukeraketa bat eskaintzen da askotariko beharrei erantzuteko, besteak beste (negozioetarako eta zaintzaileentzako) aldi berean paziente bakarrak edo hainbat paziente artatzea. Teknologia hiperbarikoan duten esperientziarekin lidergoa egitea da Tekna Manufacturing Limited. Industriaren berri zirraragarrietan, Teknak berriki iragarri du konpainiak bere CE ziurtagiria jaso duela (Mediku Gailuen Zuzentarauaren arabera) bere ganbera hiperbarikoen gama osoagatik, gailuak modu legalean merkaturatzeko aukera ematen dutelako Europar Batasuneko IIb klaseko gailu mediko gisa. Ziurtagiriak bi urte bete behar izan zituen lortzeko eta Teknak kalitatezko fabrikazioan eta ahalik eta gailu fidagarri eta onenak entregatzeko duen debozioaren erakusgarri da.

"2000ko hamarkadaren hasieratik gure produktuak merkaturatzen aritu gara eta AEBetako hiperbariken aitzindari izan gara ", komentatu du Todd Jancak, Tekna Manufacturing Pvt-eko Ingeniaritza eta Produktu Berrien Garapeneko burua eta sortzailea. Ltd. "CE ziurtagiriak Indiako gure eragiketek jaso dituzten ziurtagirien zerrendan gehitzen da, gure irismen globala zabaltzen laguntzen du eta gure produktuen segurtasuna eta kalitatea balioztatzen ditu. "

Sriram Narasimhan, Tekna Manufacturing Pvt-eko zuzendaria. Ltd., berdin-berdin gogotsu dago ziurtagiri berriarekin: "Estatu Batuetan ohikoa den terapia izan arren, oxigeno terapia hiperbarikoaren (HBOT) kontzientzia hazten hasi besterik ez dago mundu osoan. Arloari arreta deitzen dioten elementu interesgarri batzuk HBOT-ek COVID-19k infektatutako pazienteak tratatzeko eraginkortasuna erakusten duten ikerketa anitz dira. CE ziurtagiriarekin EBko eta EBko hainbat merkatutan sar gaitezke. I'Pozik nago teknologia honen hedapenean laguntzen lagunduko dugulako ".

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd.-k espero du ziurtagiriak ziurtagiririk gabeko lehiakideengandik bereiztea ahalbidetuko duela, askotan kalitate baxuko kanporaketak merkaturatzen baitituzte, CE ziurtagiria MDD lortzeko gai ez direnak. Merkatari hauei legez ez zaie baimentzen oxigeno terapia terapeutikoa egiteko ganbera gailu mediko gisa etiketatzea.

Konpainiaren arabera, Teknak 1999an AEBetako FDA baimena jaso zuen eta geroztik AEBetan zehar saltzen dituzte beren produktuak. 2016an Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (India) sortu zen beren produktuen irismen globala handitzeko eta mundu osoko bezeroei garaiz zerbitzua emateko. Indiako instalazioak FDAn erregistratuta daude, ISO 13485 ziurtagiria dute eta MDSAP jasotzen lehenetarikoa izan zen. Halaber, UL-ren zerrenda eta CB ziurtagiria jaso zituen beren produktuen 2019an.

Adituek sutsuki erantzun diote Teknari's Oxigeno Terapia Ganbera Hiperbarikoak.

Tyler Sexton doktoreak, Amerikako Medikuntza Hiperbarikoaren Unibertsitateko presidenteordeak, laurogeita hamarreko hamarkadaz geroztik terapia hiperbarikoa duten gaixoak tratatzen ditu eta Espezializazio Hiperbarikoen Espezializazioentzako trebakuntza programa ugari eskaintzen ditu, bost izarreko berrikuspen batean esan zuen: "Tekna erabiltzen ari gara ganbera hiperbarikoak oso denbora luzez. Egiten dituztenetan onenak dira. Milaka paziente artatu ditut beren ganbera hiperbarikoekin eta aurkitu ditut [merkatuan] dauden ganbararik onenak eta seguruenak direla. [Orain medikuek] Europa osoko [eta AEBetako] Tekna ganbera hiperbarikoetara sar daitezke beren praktikan HBOT ezartzeko. Arrakasta guztia nahi diot Tekna taldeari mundu mailako merkatu kuota bat lortzeko ".

Informazio gehiago lortzeko, bisitatu https://hyperbaric-chamber.com.

Tekna Fabrikazioari buruz

Tekna Oxigeno Terapia Hiperbarikorako Ganbera Hiperbariko Monoplace eta Anitzeko Fabrikatzaile nagusia da.

Media Harremanetarako

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[posta elektroniko bidez babestua]

###